各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

在當(dāng)今競爭激烈的市場環(huán)境中，企業(yè)的生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量控制能力是決定其生存與發(fā)展的關(guān)鍵因素。在制藥生產(chǎn)全鏈條中，數(shù)據(jù)分析是保證藥品質(zhì)量的核心引擎。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程控制工具，如動態(tài)控制圖、移動極差圖等，持續(xù)監(jiān)控工藝穩(wěn)定性，精準(zhǔn)捕捉工藝的異常波動，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)攔截在萌芽狀態(tài)。工藝能力分析可以量化評估生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)健性，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支點(diǎn)，科學(xué)設(shè)計(jì)的驗(yàn)收抽樣方案則確認(rèn)，則確保物料放行，既高效又合規(guī)，不僅顯著降低OOS和偏差的發(fā)生率，更講質(zhì)量，源于設(shè)計(jì)的理念轉(zhuǎn)化為可量化的生產(chǎn)實(shí)踐；同時(shí)，設(shè)備和設(shè)施確認(rèn)又是保證生產(chǎn)正常進(jìn)行的有力支撐，也是監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，確認(rèn)和驗(yàn)證工作極大的提升了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和促進(jìn)了企業(yè)的合規(guī)發(fā)展。

本次培訓(xùn)重點(diǎn)結(jié)合了企業(yè)的熱點(diǎn)需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復(fù)一并納入課程之中進(jìn)行重點(diǎn)講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計(jì)學(xué)在生產(chǎn)過程中的深度應(yīng)用，到生產(chǎn)設(shè)備全生命周期的精細(xì)化確認(rèn)，再到設(shè)施確認(rèn)的關(guān)鍵要點(diǎn)、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實(shí)用且極具前瞻性的知識體系。無論您是生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量控制專員，還是設(shè)備工程師，本次培訓(xùn)都將幫助您掌握前沿的管理工具與方法，提升生產(chǎn)效率，確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。通過豐富的案例分析與實(shí)戰(zhàn)練習(xí)，幫助您將所學(xué)知識迅速轉(zhuǎn)化為實(shí)際工作中的生產(chǎn)力，全能提升您的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制技術(shù)能力！

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、QA\QC等質(zhì)量管理人員；審計(jì)技術(shù)人員、驗(yàn)證人員；設(shè)施設(shè)備相關(guān)技術(shù)人員、物料人員及相關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、大專院校、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理負(fù)責(zé)人。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

主講專家：王老師—中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師，國家藥品監(jiān)督管理局客座專家。國內(nèi)GMP專家，多年來一直在知名外企工作，參加原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織《10版GMP疑難問題解答》、《質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》等書籍的編寫，并且主編驗(yàn)證章節(jié)。多次為GMP檢查員和制藥企業(yè)培訓(xùn)和提供審計(jì)。

三、培訓(xùn)時(shí)間：2025年10月17-18日（16日下午14：00以后報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：河南?。ㄠ嵵菔校?nbsp;   

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會議期間證書費(fèi)、場地費(fèi)等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（m.dunxiansheng.cn)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力提升專題研討班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報(bào)評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 南昌時(shí)空越科科技有限公司

                 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：田冰洋

手機(jī)：13521852803