導航勿動
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3藥企被檢查：未按規(guī)定進行抽樣驗收、未按要求對有關(guān)文件設(shè)定編號和版本號…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-27 14:43
- 訪問量：
【概要描述】2025年06月17日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP的行政檢查結(jié)果公示。
3藥企被檢查：未按規(guī)定進行抽樣驗收、未按要求對有關(guān)文件設(shè)定編號和版本號…
【概要描述】2025年06月17日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2025-06-27 14:43
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營口悅銘醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查。
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP；
2.遼寧省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動專項檢查。
【存在問題】
在庫房管理方面，存在企業(yè)中藥飲片庫房門口未設(shè)置擋鼠板；
在質(zhì)量管理方面，存在企業(yè)與供應(yīng)商隨貨同行單樣式未及時更新等問題。
營口玉康藥業(yè)有限責任公司
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查。
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP；
2.遼寧省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動專項檢查。
【存在問題】
在質(zhì)量管理方面，存在部分藥品未按規(guī)定進行抽樣驗收的問題。
正壹醫(yī)藥物流（遼寧）有限責任公司
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查。
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP；
2.遼寧省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動專項檢查。
【存在問題】
在機構(gòu)和質(zhì)量管理方面，存在未對體系文件的執(zhí)行進行指導和監(jiān)督、未指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能等問題；
在人員和培訓方面，存在不到位、未給相關(guān)人員配備防護裝備等問題；
在質(zhì)量體系文件管理方面，存在未對修訂情況及時記錄、未按要求對有關(guān)文件設(shè)定編號和版本號等問題；
在采購管理方面，存在未及時索取個別供應(yīng)的新版《隨貨同行單》樣式的問題；
在收貨與驗收管理方面，存在未按要求對個別藥品進行開箱驗收的問題；
在儲存和養(yǎng)護管理方面，存在個別藥品未按規(guī)定要求進行擺放的問題；
在銷售管理方面，存在個別藥品銷售記錄無“產(chǎn)地”項目的問題。
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