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官方：臨床試驗審評審批將縮短至 30 天！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-27 14:42
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【概要描述】2025年06月16日，NMPA發(fā)布關(guān)于公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》意見的通知。
官方：臨床試驗審評審批將縮短至 30 天！
【概要描述】2025年06月16日，NMPA發(fā)布關(guān)于公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》意見的通知。
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- 發(fā)布時間：2025-06-27 14:42
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為落實《國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2025年7月16日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告意見反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個人）意見反饋表”。
附件：
1.關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）
2.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年6月13日
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