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又一省局發(fā)文：藥品上市后變更管理實施細(xì)則
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-12-20 10:16
- 訪問量：
【概要描述】2024年12月13日，遼寧藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于公開征求《遼寧省藥品上市后變更管理實施細(xì)則》意見的公告，征求意見截止12月20日。
又一省局發(fā)文：藥品上市后變更管理實施細(xì)則
【概要描述】2024年12月13日，遼寧藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于公開征求《遼寧省藥品上市后變更管理實施細(xì)則》意見的公告，征求意見截止12月20日。
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為規(guī)范我省藥品上市后變更管理，強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管的工作銜接，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，我局于2021年制定發(fā)布了《遼寧省藥品上市后變更管理實施細(xì)則（試行）》，目前，試行期已滿，擬轉(zhuǎn)為正式文件，現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2024年12月20日前將相關(guān)意見建議反饋至電子郵箱lnfdazhuce@163.com ，電子郵件主題請注明“遼寧省藥品上市后變更管理實施細(xì)則意見建議反饋”。
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