導(dǎo)航勿動
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省局發(fā)布：B證企業(yè)風(fēng)險調(diào)高，高風(fēng)險產(chǎn)品每年監(jiān)督檢查至少4次！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-25 15:35
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【概要描述】2024年11月21日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級監(jiān)督管理辦法》。
省局發(fā)布：B證企業(yè)風(fēng)險調(diào)高，高風(fēng)險產(chǎn)品每年監(jiān)督檢查至少4次！
【概要描述】2024年11月21日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級監(jiān)督管理辦法》。
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為進一步提升藥品監(jiān)管水平，保障人民群眾用藥安全有效，近日，省局印發(fā)《黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），旨在通過量化分級管理，確定重點監(jiān)管對象，適應(yīng)新形勢下監(jiān)管需求，優(yōu)化配置監(jiān)管力量。《管理辦法》自2024年12月1日起施行，有效期五年。
《管理辦法》包含5個章節(jié)共28條內(nèi)容，明確了黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級的原則、評價程序及要求，以及分級后的結(jié)果運用。
下一步，省局將繼續(xù)牢牢守住藥品安全底線，強化部門聯(lián)動，不斷優(yōu)化創(chuàng)新，探索行之有效的新的監(jiān)管辦法，確保在監(jiān)管工作中有的放矢，集中監(jiān)管力量，對持有和生產(chǎn)血液制品、無菌制品等企業(yè)實施重點監(jiān)管，確保生產(chǎn)過程持續(xù)合法合規(guī)。
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