導(dǎo)航勿動(dòng)
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第31號(hào)）
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-09-17 15:30
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【概要描述】為指導(dǎo)申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學(xué)評(píng)估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第31號(hào)）
【概要描述】為指導(dǎo)申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學(xué)評(píng)估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
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- 發(fā)布時(shí)間：2025-09-17 15:30
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為指導(dǎo)申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學(xué)評(píng)估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年7月11日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf |
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