導(dǎo)航勿動
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最新，CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-12-27 10:21
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【概要描述】2024年12月23日，CDE發(fā)布關(guān)于《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第54號）。
最新，CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則！
【概要描述】2024年12月23日，CDE發(fā)布關(guān)于《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第54號）。
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為指導(dǎo)申辦者在藥物臨床研發(fā)過程中進(jìn)行科學(xué)合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月19日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）.pdf |
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