導(dǎo)航勿動
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剛剛，CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-01 16:37
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月25日，CDE發(fā)布關(guān)于征求《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的通告。
剛剛，CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則！
【概要描述】2024年10月25日，CDE發(fā)布關(guān)于征求《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的通告。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-11-01 16:37
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為了鼓勵和引導(dǎo)工業(yè)界有效開展抗體偶聯(lián)藥物的臨床藥理學(xué)研究，獲得其藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等特征，探索和優(yōu)化給藥方案，支持探索性和確證性臨床研究設(shè)計，我中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：劉淑潔，賀銳銳
聯(lián)系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年10月25日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx |
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