導(dǎo)航勿動
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3藥業(yè)被檢查：委托運輸記錄不完整，未按規(guī)定檢查至最小包裝…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-09-14 16:28
- 訪問量：
【概要描述】2024年09月09日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥業(yè)被檢查：委托運輸記錄不完整，未按規(guī)定檢查至最小包裝…
【概要描述】2024年09月09日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2024-09-14 16:28
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01 **控股本溪有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《麻醉和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在運輸和配送方面，存在委托運輸記錄不完整的問題；
②在收貨與驗收方面，存在個別退貨單據(jù)內(nèi)容不完整的問題。
02 **醫(yī)藥物流（遼寧）有限公司
檢查依據(jù)：
《藥品管理法》《麻醉和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
檢查方式：
藥品經(jīng)營檢查
檢查內(nèi)容：
執(zhí)行GSP情況；
存在問題：
①在人員與培訓(xùn)方面，存在對新入職人員培訓(xùn)不到位的問題；
②在存儲與養(yǎng)護方面，存在藥品食品擺放不規(guī)范的問題；
③在設(shè)施與設(shè)備方面，存在庫房墻面損壞的問題；
④在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個別文件未及時修訂的問題；
⑤在運輸與配送方面，存在個別運輸交接單內(nèi)容不完整的問題。
03 ****（遼寧）醫(yī)藥物流有限公司
檢查依據(jù)：
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
檢查方式：
常規(guī)檢查；專項檢查
檢查內(nèi)容：
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經(jīng)營和使用專項檢查。
存在問題：
①在藥品收貨驗收方面，存在個別藥品未按規(guī)定檢查至最小包裝的問題；
②在組織機構(gòu)方面，存在現(xiàn)有的組織機構(gòu)與實際運營情況不符，個別人員不清楚自己的崗位職責(zé)的問題；
③在藥品貯存方面，存在部分陰涼保存的藥品未按規(guī)定存放于陰涼庫的問題。
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