導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
某企業(yè)被罰324萬元！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-04-28 13:57
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【概要描述】4月26日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
某企業(yè)被罰324萬元！
【概要描述】4月26日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
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弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司
【案件名稱】
弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服案
【主要違法事實(shí)】
根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院《檢驗(yàn)報(bào)告》（編號(hào)：國醫(yī)檢（械）字SJ2022第3133號(hào)），弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服（規(guī)格型號(hào)：連身式XL，批號(hào)：202203143）檢驗(yàn)結(jié)論為被檢樣品所檢項(xiàng)目不符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，具體為4.1.2項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)要求不合格。
【行政處罰的依據(jù)】
依據(jù)《行政處罰法》第六條、第三十二條第一項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第三條、第五條第二款、第十二條第三款、第十三條第一、二項(xiàng)、第十四條第一項(xiàng)的的規(guī)定,
【行政處罰的內(nèi)容】
（一）責(zé)令改正；
（二）沒收涉案的醫(yī)用防護(hù)服（規(guī)格型號(hào)：連身式XL，批號(hào)：202203143）42950件；
（三）罰款3240000元整（叁佰貳拾肆萬元整）。
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