導(dǎo)航勿動
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云南省兩藥企被罰！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-02-17 14:03
- 訪問量：
【概要描述】2月16日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
云南省兩藥企被罰！
【概要描述】2月16日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
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01
云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營有限公司中藥飲片分公司被罰10萬元
【違法行為類型】
生產(chǎn)劣藥
【主要違法事實】
當(dāng)事人生產(chǎn)的三棱（批號：20211012），經(jīng)大理州食品藥品檢驗所檢驗（報告書編號：YPCY20220085）,【檢查】浸出物不符合規(guī)定。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款
第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
【處罰內(nèi)容】
1.沒收劣藥三棱（批號：20211012）173kg,
2.沒收違法所得123.33元，并罰款100000.00元。
罰沒款合計：100123.33元。
02
云南盤龍云海藥業(yè)有限公司被罰160萬元
【違法行為類型】
未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【主要違法事實】
生產(chǎn)過程中未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條。
第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
【處罰內(nèi)容】
1.罰款1600000.00元。
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