導航勿動
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飛檢！存在嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，某藥企被立案調查！附檢查具體內(nèi)容
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-12-09 11:31
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【概要描述】12月5日，廈門市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第15號）》。
飛檢！存在嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，某藥企被立案調查！附檢查具體內(nèi)容
【概要描述】12月5日，廈門市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第15號）》。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2022-12-09 11:31
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01 公告內(nèi)容
12月5日，廈門市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第15號）》。
《公告》指出，2022年11月28日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對廈門怡鑫堂大藥店有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其存在嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，一般缺陷2項。
02 飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營，未遵守疫情防控有關管理要求，抽查、核對企業(yè)近期計算機系統(tǒng)藥品銷售記錄與“電子健康卡管理系統(tǒng)”，多次銷售阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)、復方感冒靈顆粒、連花清瘟顆粒等“四類”藥品未登記購買解熱鎮(zhèn)痛和止咳類藥品患者信息；
《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月6日；《員工健康狀況（體溫）記錄》僅登記至2022年11月17日。
企業(yè)個別經(jīng)營數(shù)據(jù)不完整、不準確，如感冒靈顆粒，計算機系統(tǒng)中庫存82盒，實際庫存89盒。
企業(yè)未按規(guī)定對員工進行相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的繼續(xù)培訓，查看企業(yè)2022年度《培訓檔案》，員工培訓記錄僅登記至9月13日。
企業(yè)個別藥品未按儲存條件進行儲存，如金銀花露擺放在常溫區(qū)，現(xiàn)場溫度25度。
03 處理措施
廈門怡鑫堂大藥店有限公司上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對該企業(yè)立案調查。
企業(yè)目前已停止藥品經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經(jīng)營藥品。
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